I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Оксал™ спрей 3.58 (Oxal spray 3.58). Международное непатентованное наименование: окситетрациклин. 2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения. Оксал™ спрей 3.58 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: окситетрациклин (в форме окситетрациклин гидрохлорида) – 35,8 мг/мл, а также вспомогательные компоненты: магния оксид, изопропиловый спирт, этаноламин, бриллиантовый голубой и вода для инъекций до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой раствор синего цвета. 3. Оксал™ спрей 3.58 выпускают расфасованным по 140 г в металлических баллонах вместимостью 200 мл, снабженных распылительными головками с мерными клапанами и защитными колпачками. 4. Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов в защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, при температуре от 15ᵒС до 25ᵒС. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Оксал™ спрей 3.58 запрещается применять по истечении срока годности. 5. Оксал™ спрей 3.58 следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. II. Фармакологические свойства 7. Оксал™ спрей 3.58 – антибактериальный препарат из группы тетрациклинов. Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает выраженными антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и копыт у животных, включая Fusobacterium necroforum (син.Spaeroforus necroforus, Bacteroides necroforus, Haemophilus spp., Fusiformis necroforus), Fusobacterium nodosus, Streptococcus spp., Clostridium spp.,а также риккетсий (Rickettsia) и некоторых крупных вирусов; слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки и простейших. Механизм антибактериального действия окситетрациклин гидрохлорида основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК. При наружном применении средства окситетрациклина гидрохлорид практически не всасывается и не накапливается в органах и тканях животного. Благодаря специально разработанному растворителю, лекарственный препарат прочно фиксируется на обработанной поверхности, оказывая длительное противомикробное действие. Оксал™ спрей 3.58 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не обладает местно раздражающим и сенсибилизирующим действием; при попадании в глаза вызывает раздражение. 2 III. Порядок применения 8. Оксал™ спрей 3.58 назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, лошадям, собакам, кошкам, кроликам и другим животным для местного лечения заболеваний кожи и копыт (копытец), вызываемых микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину,в том числе: - некробактериоза крупного рогатого скота и овец, межпальцевого дерматита, повреждений в области копыт, копытец и межкопытцевой щели; - бактериальных инфекций, сопровождающих паразитарные дерматиты; - хирургических и травматического происхождения ран (ссадин,царапин и т.д.), ожогов, обморожений; - для профилактики послеоперационных инфекций (после кастрации, купировании хвостов и ушей, обрезки рогов и копыт, наложения швов и т.д.); - для обработки пуповины новорожденных, места инъекции и пункции. 9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы тетрациклинов. Не следует применять препарат одновременно с другими аналогичного назначения препаратами для наружного применения. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с препаратом. 10. Перед применением Оксал™ спрей 3.58 с пораженной поверхности тела животного удаляют загрязнения, шерсть, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат. Баллон тщательно встряхивают и, нажимая на распылительную головку, распыляют препарат на пораженный участок с расстояния 18–20 см в течение 2–3 секунд. После однократной обработки антимикробное действие лекарственного препарата сохраняется до 5 суток. Частота обработок и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения и скорости заживления тканей и определяются ветеринарным врачом. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении. При лечении поражений в области головы следует предотвращать попадание средства в глаза. Обработку животных препаратом следует проводить вдали от открытого огня и нагревательных приборов. Применение препарата не исключает использования других лекарственных препаратов специфической и симптоматической терапии. 11. Симптомы передозировки не установлены. 12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено. 13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения. 14. При применении Оксал™ спрей 3.58 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства. 15. Мясо и молоко животных во время и после лечения препаратом может быть использовано без ограничений. В случае вынужденного убоя животного обработанные препаратом участки туши зачищают и утилизируют. 3 IV. Меры личной профилактики. 16. При работе с Оксал™ спрей 3.58 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к окситетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. 17. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 18. Пустые баллоны из-под препарата нельзя разбирать и сжигать, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 19. Организация-разработчик: ALPOVET LTD, Кипр. Произведено: по заказу ALPOVET LTD, Кипр
