ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата Нитокс® 200 для лечения крупного, мелкого рогатого скота и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс® 200 (Nitox 200). Международное непатентованное наименование: окситетрациклин. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Препарат Нитокс® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окси- тетрациклина дигидрат – 200 мг (в пересчете на основание), в качестве вспомога- тельных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегид- сульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций. 3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жид- кость коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хране- ния – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 по истечении срока годности. 4. Выпускают препарат Нитокс® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми кол- пачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препа- рата. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при темпера- туре от 5°С до 25°С. 6. Препарат Нитокс® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с тре- бованиями законодательства. 8. Препарат Нитокс® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства 9. Препарат Нитокс® 200 относится к антибактериальным лекарственным препара- там. 10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бак- териостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бакте- рий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эри- зипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобакте- рий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного пре- парата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышеч- ном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Препарат Нитокс® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). III. Порядок применения 11. Препарат Нитокс® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситет- рациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериаль- ной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях. 12. Запрещается применение препарата Нитокс® 200 собакам, кошкам, лошадям и животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствитель- ности к антибиотикам тетрациклинового ряда. 13. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют че- рез 72 часа. Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест. 14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия. 15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. 16. Препарат разрешен для применения молодняку. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача. 17. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной. 18. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов каль- ция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия. При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans. 19. Препарат Нитокс® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта ок- ситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиоти- ками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. 20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введе- ния лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кор мления плотоядных животных. Молоко дой- ных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической пере- работке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс® 200. Такое молоко может быть использовано для кор мления животных после термической обработки. IV. Меры личной профилактики 21. При работе с препаратом Нитокс® 200 следует соблюдать общие правила лич- ной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен- ными препаратами. 22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс® 200. При работе с препаратом Нитокс® 200 запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным пре- паратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилиза- ции с бытовыми отходами. 23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немед- ленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учрежде- ние (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). Номер регистрационного удостоверения: 44-3-12.12-2721№ПВР-3-5.0/00533 РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И, д. 1. тел./факс: +7(8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
